医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。目前，我国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上业为医疗器械零部件供应、医用原材料、加工商以及第三方服务等，涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中业为医疗器械的生产，包括医用医疗器械、家用医疗器械和医疗耗材的生产。下游应用则包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。

　　多年医疗器械统计资料显示，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。2018年50家上市公司总营业收入为942.5亿元，相比2017年的788.9亿元同比增加19.47%。综合分析判断，2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

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