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这周是2020年全国医疗器械安全宣传周,今年宣传周的主题是“安全用械,守护健康”。
是不是觉得医疗器械离咱们生活挺远的?只在医院才会用到,普通人根本不需要学习“安全用械”?
啧啧啧,果然还是太年轻!你们绝对想不到,咱们生活中有许多常见物品,其实也是医疗器械!
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。
在咱们中国,医疗器械产品都需要按照《医疗器械监督管理条例》,由市场监督管理部门进行监管。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一般来说,咱们日常生活中用到的医疗器械绝大多数都属于第一类和第二类哦,而第三类医疗器械,则通常都会在医院由专业人士操作使用啦。
体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸、助听器、轮椅车等,属于第二类医疗器。
本期终极BOSS来了!隐形眼镜!!雷竞技APP官方没想到吧?隐形眼镜及相关护理产品(护理液)也属于医疗器械,而且还是第三类医疗器械哦!
没有注册证号或者备案凭证号的产品嘛……不要买!给康康姐的小伙伴们打电线!
拿到医疗器械的注册号以后,咱们还需要进入“国家药品监督管理局”的官网,然后进入“医疗器械—企业查询”的页面,对这个注册号进行查询。
最后,咱们还要查看一下产品的说明书或注册证中的“产品适用范围”,一定要选择适用范围为家用设备的产品哦!
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