女性健康赛道企业IPO注册获同意

  妇科耗材系列     |      2024-06-24 06:16

  2022年7月5日,中国证监会(以下简称“监证会”)发布消息称,证监会收到上海证券交易报送的关于南京麦澜德医疗科技股份有限公司(以下简称“麦澜德”)首次公开发行股票并在科创板上市的审核意见及注册申请文件。经审阅上海证券交易所审核意见及公司注册申请文件,证监会同意麦澜德首次公开发行股票的注册申请。

  麦澜德成立于2013年,注册资本为7500万元,主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务,相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等,广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。

  在此阶段,公司确立了聚焦于女性盆底康复诊疗领域的战略定位,围绕女性盆底疾病进行产品研发和技术创新,并积极进行市场布局,正式进入盆底及产后康复市场。在此期间,公司取得盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统、生物刺激反馈仪、电极、一次性电极等盆底及产后康复产品的医疗器械注册证, 并开始生产、销售该等产品。

  在此阶段,公司持续加大技术创新和产品研发投入,不断提升产品性能和质量水平并拓宽产品线,进一步丰富盆底及产后康复产品的功能,加速全面市场布局。在此期间,公司逐步完成核心产品的技术积累,初步建立覆盖主要区域的营销网络体系,完成新厂区生产线的建设并投产,形成了规模化的研发、生产和销售能力。

  经过多年的技术积累和营销网络建设,公司进入了创新发展阶段。在此阶段,公司盆底及产后康复领域的产品线更为丰富,市场区域已覆盖全国31个省、自治区和直辖市。公司确立“专注于女性健康与美”的战略定位,逐步拓展产品线,推出了女性生殖康复、营养及健康管理等领域的新产品,如超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪、人体成分健康管理分析仪等。在此期间,公司被认定为“2018年度南京市瞪羚企业”、“江苏省工业设计中心”、“江苏省盆底康复工程技术研究中心”、“专精特新‘小巨人’企业”、“苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业”、“苏南国家自主创新示范区瞪羚企业”。

  公司目前主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务, 主要产品可分为盆底及产后康复设备、耗材及配件和其他产品,具体情况如下:

  主要应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿消化等医院科室,用于尿失禁、盆腔脏器脱垂、腹直肌分离、功能性排便障碍等 疾病或症状的评估 与治疗以及盆底手 术前后的评估、辅助治疗

  主要应用于月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机 构,用于尿控维养、盆腔支持重建、产后恢复等训练

  配套盆底及产后康复设备使用,用于盆底及产后康复设备与盆底肌之间电刺激和生物反馈信号的传递

  麦澜德聚焦于女性全生命周期的常见病、多发病进行产品研发和技术创新,主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务,同行业可比公司包括深圳普门科技股份有限公司、南京伟思医疗科技股份有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、广州龙之杰科技有限公司、广州市杉山医疗器械实业有限公司等。

  该公司成立于2008年1月,注册资本42,220万元,主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新,主要产品覆盖治疗与康复、体外诊断两大领域。

  该公司成立于2001年1月,注册资本6,834.6667万元,主要从事康复医疗器械的研发、生产和销售,致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全有效的康复医疗产品及整体解决方案,主要产品为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品。

  该公司成立于2002年3月,注册资本16,000万元,致力于疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产与销售,主要产品涵盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械主要领域,为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。

  该公司成立于2000年1月,注册资本10,411.7647万元,主要从事康复理疗医疗器械的研发、生产和销售,主要产品涵盖疼痛康复、神经康复、孕产康复、骨科康复、养老康复、重症康复等领域,主要用户为医疗机构、康复机构、体育训练机构等专业机构。

  该公司成立于1997年9月,注册资本150万元,专业从事医疗器械研究、开发、生产、销售和国际贸易,主要产品为低频神经肌肉治疗仪、妇女电生理康复系列、术中监测及修复系列、耗材等。该公司为ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的PHENIX系列医疗设备在国内的代理商。

  注:(1)杉山医疗为非上市公司,无法通过公开渠道获得其营业收入、主营业务毛利率相关数据;(2)龙之杰为上市公司诚益通的子公司,其营业收入、毛利率相关数据为诚益通年度报告披露的康复医疗器械相关数据;(3)普门科技主营业务收入、毛利率相关数据为其年度报告披露的治疗与康复类板块相关数据。

  普门科技采取以间接销售为主、直接销售为辅的销售模式2018年、2019年上半年,普门科技间接销售收入金额占主营业务收入比例分别为94.15%和98.98%

  产品销售采取以经销为主,电话、电商及直销模式为辅的销售模式。2018年、2019年,伟思医疗经销收入金额占主营业务收入比例分别为99.48%和99.09%

  翔宇医疗销售模式以间接销售为主、直接销售及电商销售模式为辅。2018年、雷竞技APP官方2019年、2020年上半年,翔宇医疗间接销售收入金额占主营业务收入比例分别为82.69%、81.87%和78.47%

  公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。2018年、2019年、2020年及2021年1-6月,公司的经销收入占主营业务收入的比例分别为79.36%、72.94%、76.80%和82.51%。

  注1:发行人经销商数量统计仅考虑当期与发行人发生交易的经销商数量且未考虑同一控制下公司合并事项。

  注2:上表中同行业可比公司间接销售/经销收入占比和间接客户/经销商数量均来源于其上市时的招股说明书,同行业可比公司上市后的定期报告等资料中未披露间接销售/经销收入占比和间接客户/经销商数量,故无法获取其报告期内完整的可比数据。

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