目前,国内还有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段,涉及康辰药业、康缘药业、天士力等企业。其中,康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。
数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端妇科中成药销售额超过130亿元,同比增长0.51%;2022上半年其销售额超过66亿元,同比增长1.98%。
从细分类别来看,2022上半年妇科炎症用药、妇科调经药两大销售主力合计市场份额接近69%,其中妇科炎症用药市场份额超过40%,持续领跑市场;妇科调经药市场份额超过26%,妇科其它用药占比接近12%。值得关注的是,妇科安胎药以24.69%的销售增速遥遥领先,增速第二的妇女更年期用药为8.77%。
从厂家格局来看,2022上半年妇科中成药TOP3厂家分别为贵阳新天药业、株洲千金药业、山东步长神州制药,市场份额均超过5%;海南碧凯药业、白云山中一药业分别位列第四、第五,市场份额均超过4%。其中,贵阳新天药业2021年排名上升至第二,2022上半年首次登顶榜首。
妇科中成药品牌TOP10中,10个品牌销售额均超过1亿元,海南碧凯药业的保妇康栓位列第一,销售额超过3亿元;白云山中一药业的滋肾育胎丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊等3个产品销售额均超过2亿元。
从细分类别来看,妇科炎症用药有6个,妇科安胎药、妇科调经药、妇女更年期用药、妇科其它用药各有一个。
值得一提的是,10个妇科中成药均为独家品种,山东步长神州制药有2个独家品种红核妇洁洗液、康妇炎胶囊上榜。
从销售额变化来看,除了陕西东泰制药的妇乐片、山东步长神州制药的康妇炎胶囊,其余8个品牌均实现正增长。4个品牌销售额涨逾10%,其中白云山中一药业的滋肾育胎丸强劲增长46.90%,北京贞玉民生药业的川百止痒洗剂大涨15.31%,海南碧凯药业的保妇康栓增长11.04%。
滋肾育胎丸为白云山中一药业的独家品种,具有补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体的功效,用于脾肾两虚、冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产),为国家医保乙类及基药品种。近年来滋肾育胎丸市场持续扩容,2018年首次挤进妇科中成药品牌TOP20,随后排位持续上升,2022上半年跻身第二。
保妇康栓为海南碧凯药业的独家品种,具有行气化瘀、生肌止痛的功效,主治湿热瘀滞所致的带下病,是全球首个治疗HPV感染预防宫颈癌的中药栓剂。该产品为国家医保甲类及基药品种,在2019年首次登顶妇科中成药品牌TOP20榜首,随后一直蝉联榜首。
作为严重威胁女性身体健康的疾病,妇科疾病越来越得到人们的重视,国内药企对妇科中药新药的研发在持续推进中。
数据显示,2018年国内有2款妇科中成药获批上市,具体为通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒;2021年、2022年均只有一款妇科中成药获批上市,分别为天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。
4款妇科中成药中,关黄母颗粒已于2021年底获纳入国家医保目录;天士力的坤心宁颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒均为通过2022医保目录调整审查的目录外中成药,最终坤心宁颗粒通过医保谈判进入新版国家医保药品目录;芪胶调经颗粒于2022年12月27日获批上市,未来有望纳入2023版医保目录。
新版国家医保药品目录将于3月1日正式实施,目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。新版医保目录新增111个药品,涉及8个中成药,妇科中成药坤心宁颗粒在列。随着新版医保目录的实施,该产品有望迅速抢占市场。
目前,国内还有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段,涉及康辰药业、康缘药业、天士力等企业。其中,康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期。雷竞技官网下载
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