近日，2022年中国国际服务贸易交易会(简称“服贸会”)在北京举办。国药集团以“科技抗疫中国方案”向公众集中展示了新冠疫苗、治疗药物、诊断试剂研发制造等最新科技攻关成果。其中，作为国药集团在服贸会上的重要活动之一，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技有限公司研制的宫颈癌甲基化检测试剂盒“宫安丽®”于9月1日正式在京亮相。国药集团董事长刘敬桢、国药集团党委副书记杨柳、中国生物党委书记朱京津等领导和专家出席了发布会。

　　据悉，该产品已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，这是国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。

　　国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛在发布会上致辞指出，中国生物在百余年的奋斗征程中始终秉承“爱与责任”的企业价值观。“宫安丽®”的成功获批，是中国生物用科技创新关爱生命、呵护健康的生动实践，是在践行健康中国战略、构建人类卫生健康共同体中的积极行动，努力为亿万国人的健康福祉贡献更多的力量和智慧。

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　　原卫生部副部长、中华医学会妇产科学分会原主任委员曹泽毅致辞表示，多年来我国在宫颈癌筛查方面已经取得很大进步，但有临床上的一些问题未能得到解决。比如HPV阳性且发生宫颈病变，它可能会继续向前发展为癌症，也可能会在一定时间内自行消退。如果不能准确、科学地分辨，就可能发生过度诊疗的情况，给患者带来负担。宫颈癌甲基化检测技术能够有效解决这一问题，希望这项技术能够助力我国宫颈癌普查工程，让宫颈癌筛查的随访处理有更加科学的依据。

　　会上，北京大学人民医院妇产科学系名誉主任、中国医师协会妇产科分会副会长魏丽惠；南京大学医学院附属鼓楼医院妇产主任、妇幼健康研究会生殖道感染专业委员会副主任委员洪颖分别发表了主题演讲。

　　宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，长期以来严重威胁着妇女健康。早期筛查和发现癌前病变并积极治疗是预防宫颈癌的重要手段。

　　据了解，“宫安丽®”使用甲基化特异性PCR方法检测人6个特定基因的甲基化状态，帮助识别HPV检测初筛阳性人群是否需要行进一步的镜检查。“宫安丽®”能够更加精准、高效地做好宫颈癌筛查分流：如果“宫安丽®”检测结果为阴性，则提示无宫颈病变或宫颈病变级别较低，可避免镜及组织活检检查，做好定期随访即可；如果检测结果为阳性，则提示宫颈病变级别较高，需进一步进行镜和/或组织活检检查。

　　专家表示，在HPV感染人群中，一过性的感染和回退比例很高。“宫安丽®”能够有效分辨HPV感染人群中，哪些患者具有更高的癌变风险，哪些患者更可能是一过性的感染。这对于整个宫颈癌筛查策略的优化，对于减轻患者焦虑，对于节约医疗资源，都有着重大的意义。

　　据测算，使用本产品分流可减少60%以上人群（约4000万中国女性）避免不必要的镜转诊，避免医疗资源浪费。

　　2009年7月以来，我国共同启动宫颈癌和乳腺癌“两癌”筛查项目，惠及上亿人次适龄妇女。2022年1月，筛查对象由原来的农村适龄妇女，进一步扩大为城乡适龄妇女。此次捷诺宫颈癌甲基化试剂盒的获批将进一步优化我国宫颈癌筛查策略，有效促进宫颈癌四早“早预防、早发现、早诊断、早治疗”实现，为妇女健康保驾护航。

　　据介绍，上海捷诺生物科技有限公司隶属于国药集团中国生物技术股份有限公司，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断等。2020年捷诺生物成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，第一批取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并被列入世界卫生组织（WHO）应急使用采购清单。捷诺生物始终以“关爱生命、呵护健康”为企业理念，为促进人民健康和行业发展发挥着积极的作用。（孟宪宇）