2024年5月24日,美敦力(NYSE: MDT) 宣布启动其 Hugo 机器人辅助手术系统的更多临床研究,以将其适应症扩展到
该公司表示,研究是为了支持向 FDA 提交 Hugo RAS 系统的批准申请。
美国临床试验始于达勒姆杜克大学医院的机器人辅助双侧腹股沟疝气修复手术,由该试验的国家首席研究员 Jacob Greenberg 博士进行。
该临床试验是一项前瞻性、多中心研究,评估 Hugo RAS 的安全性和性能,以支持 FDA 的提交。
此前,美敦力启动 Hugo手术机器人的第一例IDE研究 Expand URO 临床试验,这项试验即将完成。
研究针对泌尿外科手术,例如前列腺切除术、根治性膀胱切除术和肾切除术(部分或根治性)。泌尿外科手术也是目前软组织手术机器人开展最多手术类型。
Hugo是美敦力一款软组织手术机器人,其采用模块化设计,由带有3D‑HD显示屏的开放式手术控制台、四臂推车和一个系统塔组成。
模块化设计:Hugo机器人采用模块化机械臂设计,可以轻松在整个医院内移动、共享和部署,提高设备利用率。应用于不同的手术环境,为医生提供更多选择。
整合了传统腹腔镜手术和开放式手术的先进技术,包括Storz内窥镜、Valleylab电刀系统和Touch Surgery分析系统。医生可以更灵活地选择适用于特定情况的技术工具。
视频录制:Hugo机器人提供了安全、无缝的视频录制选项,使医生可以随时随地回顾手术录像并进行分析,不断改进手术过程。为医疗团队提供更多学习和优化机会。
智能识别:Hugo™ RAS系统能够识别和标记关键的解剖结构,提供用户可能无法直观观察到的信息。这种智能识别功能使得手术过程更加精准和可控,减少了潜在的人为错误,提升了手术的成功率。
教学助手:通过数字手术与人工智能的集成,Hugo™ RAS系统提供了“司机辅助”的功能, 那些在特定手术方面经验不足的医生,也能够获得来自顶尖专家的指导和建议,从而提高了手术的质量和安全性。
2021年6月,Hugo RAS系统在智利完成了全球首个采用该系统的患者手术——机器人前列腺切除术。此后美敦力与当地医院合作,完善拉美市场布局。
2021年10月,美敦力Hugo RAS系统获得欧盟CE认证,获批在欧洲销售,用于泌尿科和妇科手术。这是Hugo RAS系统商业化的重要里程碑。
2021年第四季度,美敦力已经开始在美国以外的地区销售Hugo RAS系统,并实现营收。
2022财年,美敦力计划在美国开展Hugo RAS系统的泌尿外科手术试验,并投入至少4亿美元。
2023年6月,英国伦敦的盖伊和圣托马斯医院成为英国首个引入美敦力Hugo机器人的医疗机构。
2023年10月,在第六届进博会上,美敦力表示Hugo RAS机器人辅助手术系统已在中国台湾建立培训中心,为亚太区和当地外科医生提供精准微创外科手术培训。
美敦力Hugo软组织手术机器人已在欧洲、拉美、亚洲等地区取得重要商业进展,未来有望在全球范围内挑战达芬奇手术机器人的市场地位。
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美敦力(Medtronic) 是一家全球领先的医疗科技公司,成立于 1949 年,总部位于美国明尼苏达州。美敦力主要产品线为心血管、手术及重症、神经科学以及糖尿病四大业务,覆盖心律失常、心衰、心脏介入、心脏瓣膜置换、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科等治疗领域的产品和服务体系。
作为一家科技公司,美敦力还致力于研究和开发新的医疗技术,以改善患者的生活质量。该公司在全球范围内拥有众多的研发中心和生产基地,员工总数超过9 万人。美敦力的业务覆盖全球 150 多个国家和地区,
2024年5月23日,美敦力发布最新财报。2023年整体收入312.27亿美元(约2248亿人民币),净利润率12%,销售量在全球医疗器械市场中排名第二。
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