手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械,除常规手术器械外,还有一些专科用的器械:骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。
近年来,在人均收入持续增长、人口老龄化以及政策支持等多因素的驱动下,国内医疗器械产业迎来发展良机。不过,由于中国医疗器械产业起步较晚,技术水平相较于国外还是有较大差距,部分技术密集的高端医疗器械领域目前仍主要由国外进口医疗器械主导。
目前,中国微创外科手术器械市场主要参与者为国外企业,国内企业在产品技术和质量方面相较于外资企业有一定差距。近年来,国产品牌经过长时间积累,在个别细分领域成功切入市场。随着国产产品技术发展和国产替代的大趋势下,本土品牌在国内市场获取了更多的市场份额。2021年,中国微创外科手术器械行业外资企业占据了80%-85%的市场份额,国内企业仅有15%-20%的市场份额。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国手术器械行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:
手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械,除常规手术器械外,还有一些专科用的器械:骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。一把好的手术器械使用和维护恰当可以使用十年,延长手术器械的寿命,在使用前对手术器械的处理与使用后的处理,要恰到好处,有些地方手术比较多,对于手术器械的消毒时间的问题难以等待,一般就使用等离子灭菌,使器械腐蚀,使用几次发现器械大面积生锈的情况,导致不得不把器械换掉。
在所有的外科手术所需的器械中,吻合器、缝线和能量产品是使用最为普遍的器械/耗材。根据2019年发布的数据,这三类产品的市场份额分别占外科手术器械的33%、26%和17%。近年来,微创外科手术替代开放手术的趋势明显加速,微创外科手术量不断增加。公开资料显示,2015年,中国每百万人口接受微创外科手术的数量仅为4,248台,到2019年,这一数字已经上升8,514台。而随着微创技术的普及、患者支付能力的提升,预计到2024年,中国每百万人口接受微创外科手术的数量可增至18,242台。
中国代表性微创外科手术器械企业主要分布于沿海地区,如江苏、上海、浙江、广东等地域,包括康基医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、凯利泰等。其他省市如北京,也分布着一些微创外科手术器械生产企业。
在缝线领域,根据业内资深人士的说法,中国的缝线%的市场份额被进口品牌占据,而且进口品牌的价格普遍高于国内产品。被健适收购后,华尔康表示,公司将借助健适的研发创新和业务发展能力,加大力度扩充缝线的产品种类。
按产品分类来看,2020年科森科技主营业务总收入为346702.14万元,主营业务总成本为290206.26万元,其中:消费电子产品结构件实现营业收入为315248.76万元,营业成本为268378.03万元;医疗手术器械结构件实现营业收入15674.48万元,营业成本为9000.11万元;其他精密金属结构件实现营业收入为15368.38万元,营业成本为12737万元;其他(补充)实现营业收入为410.52万元,营业成本为91.12万元。
手术器械企业瑞奇外科成立于2005年,是位于天津的一家国家高新技术企业。2009年,瑞奇推出国产品牌的第一款腔镜直线年,推出国产品牌的第一款超声刀;2014年,推出国产品牌的第一款电动腔镜吻合器;2019年,瑞奇外科自主设计的ENDO III系列腔镜吻合器成为首个进入欧洲市场的国内品牌。
随着全球人口基数扩大及发展中国家经济增长,全球医疗器械市场规模持续提升,2020 年已突破 4,400 亿美元。预计到2030年,全球医疗器械市场雷竞技APP官方规模将超过8,000 亿美元,2020年到2030年年均复合增长率为6.3%。
微创外科手术的发展,使得腔镜吻合器、超声刀和穿刺器等产品的未来增长看好。然而,数据显示,腔镜吻合器70%以上的市场份额,超声刀80%以上的市场份额仍由进口品牌占据。随着国产微创外科手术器械的产品技术及质量的提升,国产化替代将加快,国产品牌的竞争力也将提升,中国微创外科手术器械市场的竞争格局将发生调整。
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