刚刚!三类高值耗材集采中选结果出炉!

  妇科耗材系列     |      2024-10-03 02:31

  就在今日,江苏省医保局发布了《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告(四)》,公布了神经介入支撑辅助导管(中间导管)、微导管(弹簧圈输送)、颅内球囊扩张导管三类医用耗材带量采购中选结果。

  神经介入医疗器械可分为出血类、缺血类和通路类三种,根据应用场景不同而定。其中,神经介入支撑辅助导管(中间导管)和微导管(弹簧圈输送)属于通路类,颅内球囊扩张导管则属于出血类。

  目前我国神经介入器械市场主要由美敦力、史塞克、microvention和强生等外资企业占据主导地位,国产化率仅约为10%。即使是竞争激烈的通路类器械,国产化率也仅达到30%。

  此次江苏省雷竞技APP官方三大类医用耗材带量采购,中选企业共计52家,拿下26214个产品的中选量。

  其中输送型球囊扩张导管中选企业仅1家,投标企业为上海加奇生物科技苏州有限公司。该产品为国内首款获批,其采用“球囊+微导管体化设计,实现了球囊扩张及颅内支架输送功能于一体。

  此次江苏省三大类医用耗材带量采购,整体规则并不复杂,采购量占比累计达到85%的企业列入A组,其他企业列入B组。最高有效申报价下降价40%即可中选,非独家分组企业也可通过竞价中选。

  拟中选企业按首次报价由低至高排序,排名前50%(四舍五入取整,不区分A、B组)的企业,获得医疗机构对其所报需求量的80%作为优先量。

  但是针对剩余量的分配,对于报价由高到低排序前20%或高于同品种最低报价1.3倍的中选企业,其获得的量≤医疗机构对其所报需求量的60%。

  本次集采在颅内球囊扩张导管A组,赛诺医疗和史赛克采购需求量累计达到85%,但是其中赛诺医疗“首次报价高于同品种最低报价1.3倍“,史赛克”首次报价由高至低排名前20%“。

  这也就意味着这两家企业最终获得的分配量将小于其所报需求量的60%,失去大片市场。

  而B组中选的14家企业,有8家“首次报价由低至高排名前50%”,除了拿下自身所报需求量的80%以上,还将获得未中选企业以及A组企业释放的40%分配量。

  另外在微导管A组三家企业中给出了两种完全不同的报价策略,采购需求量占比超过85%的强生、北京泰杰伟业均“首次报价由低至高排名前50%”,但柯惠医疗“首次报价高于同品种最低报价1.3倍”,就此来看,柯惠医疗无疑将释放更多市场份额。

  由此来看,江苏省此次三类神经介入耗材带量采购,颅内球囊扩张导管、微导管市场无疑将迎来新一轮洗牌。

  根据弗若斯特沙利文数据,中国神经介入医疗器械市场规模预计到2030年将进一步增至人民币371亿元,2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。

  实际上,带量采购已经在神经介入市场中覆盖了通路类、缺血类和出血类三大领域。在出血类产品中,动脉瘤的神经介入治疗主要使用弹簧圈和密网支架。但是无论是国产化率只有13%左右的弹簧圈,还是被纳入“创新医疗器械”范畴的密网支架,都已被纳入带量采购的行列。

  2021年8月20日,河北省医疗保障局启动了神经介入产品弹簧圈(颅内)的带量采购工作。最终MicroVention、美敦力、史赛克、强生医疗、泰杰伟业和微创医疗成功中标。弹簧圈平均价格从1.2万元下降至约640元左右,平均降幅达46.82%。

  今年4月10日,河南省三级公立医院耗材联盟进行了6种神经介入类耗材的带量采购。其中,作为目前国际上治疗巨大复杂动脉瘤先进技术的密网支架,国内仅有6家企业的产品获批。

  而这其中微创神通的Tubridge为首个进入绿色通道的密网支架产品,艾柯医疗的Lattice“血流导向密网支架”,去年10月作为创新医疗器械获批上市,均是创新医疗器械产品。

  今年6月26日,北京市医保局发布了《北京市医疗机构DRG付费和带量采购联动管理方案》(第2号),明确针对神经介入类等医用耗材制定了DRG付费和带量采购联动管理方案。在北京本次集采中,包含神经介入2种耗材,分5组带量谈判。其中同样包括血流导向密网支架,基准价155835元。

  神经介入一直被视为血管介入后的“蓝海市场”,但现在已全面进入常态化带量采购时代。


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