raybet最佳电子竞技平台体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。

　　体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。

　　临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

　　体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品，包括血液及组织供体的，无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。

　　依照《体外诊断试剂注册管理办法》，按医疗器械管理的体外诊断试剂(IVD)，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

　　体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，数据显示，从2005年起，国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。

　　2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。据统计，2008年我国体外诊断市场规模已达95亿元，2010年增长至122亿元。预计至2012年，我国体外诊断行业的市场规模将保持15%左右的年增长率。到2015年，我国的体外诊断市场规模有望突破300亿元，有望成为全球第三大市场，年均增幅在15%-20%之间。

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　　2019年一共有51家体外诊断企业完成融资，其中金额上亿的有17家，同样还有企业一年内获得多轮融资。融资金额中数千万元出现次数最多，一共有15家企业融资金额是数千万。

　　而在2018年，整个体外诊断行业的融资事件共有100起，公开的披露的金额高达70亿元人民币。体外诊断行业融资下滑的原因，首先离不开资金寒冬的影响。

　　其次，从融资数据分析来看，总融资额超10亿元的独立医学实验室这一细分领域没有融资。

　　值得一提的是，虽然2019年融资事件少于2018年，但是融资过亿的事件与2018年相差不大。2019年一共17家企业融资过亿，而2018年这个数字是18家。这也印证了寒冬之下，强者恒强的定律。

　　在2019年，可以发现融资过亿元的大多是基因测序相关企业，NGS肿瘤精准医学这一细分领域的企业最多。在2019年融资的NGS肿瘤精准医学中，大部分处于B轮和C轮。

　　而在2018年，一共有54家分子诊断企业融资，且主要集中在A轮。可以判断在，资本对于分子诊断的判断更加理性。

　　有人退场，也有人登场，从融资名单上，可以发现虽然大部分企业依然扎堆在肿瘤液体活检，但超亿元融资案例中也有宏基因组感染病原体诊断、基因编辑、单细胞技术等新力量。

　　宏基因组感染病原体诊断这一领域(宏基因组病原体检测火起来后，访谈了这个行业的先行者)，病原体检测的崛起是近年来测序成本下降所促成的，同时它也代表着NGS技术在NIPT市场、肿瘤基因检测市场竞争激烈后，开拓新应用空间的尝试。

　　在2019年，另一大受到资本青睐的细分领域则是单细胞技术。2019年9月，美国单细胞技术公司10xGenomics在纳斯达克上市，IPO3.9亿美元，成为该领域的领头羊。国内序康医疗、新格元生物、百奥智汇、寻因生物、宸安生物5家单细胞技术公司完成融资，其中新格元生物融资近亿元。

　　在基因层面，单细胞技术可以获取更精准的遗传信息。在蛋白层面，通过分析单细胞表达的蛋白可以直接的获取人体免疫相关的靶点，用于免疫诊断、新药研发等。

　　近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了巨大的发展，产业化程度快速提高。大量国际优秀公司参与进来发掘市场需求，推动产业发展，同时一大批本土公司在行业大发展中成长起来，积极参与市场竞争。中国体外诊断行业保持长期稳定增长，尤其是近些年在居民收入水平提高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，体外诊断产业表现尤为明显、呈现较高速增长。

　　到2019年中国体外诊断行业市场规模达886.2亿元，较2018年同期增长12.9%。

　　2019年中国人均体外诊断消费支出达63.3元，占2019年中国人均医疗保健支出的比例仅为4%。

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