金融界9月25日消息,赛隆药业集团股份有限公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸艾司洛尔《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药通知书编号为2024YS00961,登记号为Y,受理号为CYHS2360262,注册标准编号为YBY71412024,有效期18个月,包装规格为1kg/袋。申请事项为境内生产化学原料药上市申请,审批结论是本品符合药品注册有关要求,批准注册。通知书有效期至2029年9月23日。盐酸艾司洛尔制剂主要用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中和术后心动过速和/或高血压。本次获批将丰富公司原料药产品管线,具体生产和销售情况取决于多种因素,存在一定不确定性。
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