国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量检验中心牙科设备给排管路等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  诊断设备系列     |      2024-10-22 23:48

  雷竞技官网国家食品药品监督管理局关于认可国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心牙科设备给排管路等医疗器械产品和项目检测资格的通知

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年4月8日至4月10日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心牙科设备给排管路等116项检测资格。有效期5年。

  牙科水基水门汀 第1部分:粉/液酸基水门汀 YY 0271.1-2009

  牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀YY 0272-2009

  天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009/ISO 4074: 2002

  癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1160-2009

  肿瘤相关抗原 CA125 定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1161—2009

  甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1162—2009

  总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

  总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)YY/T 1163—2009

  人绒毛膜检测试纸(胶体金免疫层析法)YY/T 1164—2009

  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径YY/T 0127.15

  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径YY/T 0127.15

  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验YY/T 0127.16

  医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

  医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 YY/T 0127.2-2009

  口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)YY/T 0127.10-2009


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