近日,沈阳日报发布了一篇《世界首台“束波刀”肿瘤治疗设备在沈阳问世》的报道,引起行业轰动。
据报道,12月3日,中国科技咨询协会在沈阳召开了长江源科技公司自主研发生产的高端医疗设备——“束波刀”的临床成果评价会。
会上,由中国工程院院士俞梦孙及中国顶尖肿瘤医疗专家等组成的专家团队,对“束波刀”进行了科学严谨的评定,评定结果显示:该项目的产品性能达到了国际领先水平。
“束波刀”作为一款乳腺肿瘤绿色无创治疗装备,其创新之处在于将超声能量汇聚于焦点处,产生强烈共振,在超声影像设备的引导下,通过自主开发的人工智能控制系统,有选择性地破坏癌细胞结构从而杀灭癌细胞。
不仅攻克了临床放射疗法因辐射损伤导致的副作用难题,还做到了精准、全面、无残留灭杀癌细胞的临床根治目标。
治疗时患者只需像做中医理疗一样躺在治疗床上,10~30分钟即可彻底清除肿瘤病灶,结束后患者当即可以自由活动,可以正常的生活工作。
根据患者肿瘤大小、形状,制定专属治疗方案,束波刀可以完全消除内的实体肿瘤,减轻患者肿瘤负荷,大幅下降血液肿瘤抗原指标,有利于自身免疫系统更好地对抗肿瘤细胞,符合“带瘤生存”的理念。
但是,在医疗装备面前,再厉害的原理与技术都没有来自临床疗效认证来的更有说服力。
据资料显示,目前束波刀已经在中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属盛京医院、总医院等多家三甲医院完成了人体临床实验,通过电子显微镜观察经束波刀治疗后的靶区癌细胞灭活状态,有效率达到了100%。
在今年8月份,“束波刀”肿瘤治疗设备在中国医科大学附属盛京医院首次发现并实现了非传统手术下的无癌残留,达到PCR(PCR是指病理完全缓解,即肿瘤组织在病理检查下无残留癌细胞),进一步验证了彻底灭杀癌细胞的根治优势。
对于束波刀,中国医科大学基础医学院教授曹流更是给出了高度的评价,“‘束波刀’治疗技术目前处于国际领先地位,一些相似的研究仍然停留在动物实验上,与“束波刀”的技术差距还是非常大的。从细胞微观层面,其有望成为继放疗、化疗之后的第三种杀灭癌细胞的手段。”
根据世界卫生组织最新的数据,乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤,2020年,全球新增癌症人数高达226万人,而中国每年大约也有42万的新增乳腺癌患者。
但值得欣慰的是,随着我国医疗水平的大幅提升,在乳腺癌的治疗方面,我国总体的5年生存率已超过80%,部分发达地区甚至达到了90%以上,和西方发达国家基本一致。
当患者的生存需求得到了保障,提高患者术后的生活质量就成了乳腺癌临床治疗的目标了。
束波刀的问世无疑是填补了乳腺癌治疗史上绿色无创治疗的空白,让千万乳腺癌患者成功做到保乳治疗,获得更高的生活质量,具有极高的临床价值。
在收到束波刀成功问世的祝福时,长江源科技公司董事长、“束波刀”创始人曾梓恒眼角湿润了。
二十余年的蛰伏终成蝶,产学医研检全链条的贯通终于摘下了“世界首台”的桂冠,这背后是强大的科研团队夜以继日的支撑以及对技术多年持续打磨的坚持。
据悉,早在上世纪90年代末,寻找创业方向的曾梓恒在搜索了上千个项目后,最终选择了清华大学的超声无创肿瘤治疗技术,这也就是束波刀最初的理论雏形。
1999年,带着这项技术研究曾梓恒成立了长江源公司,广纳包括清华、中科院、协和医院等著名科研院所在内的众多专家及学者,甚至包括中国工程学院院士倪光南,国际生物医学工程院院士、协和医院临床研究所所长杨子彬,开启了束波刀领域从理论像实践大步迈进的征途。
2000年,第一代束波刀样机成功推出,长江源证实了超声击碎癌细胞的理论可行性,做到了在超声无创肿瘤技术领域从“0”到“1”的历史性突破。
在束波刀第一代样机推出时,长江源也因此获得了销售的资质,但一群“技术狂魔”们并没有急于将此推入市场,而是选择继续对技术进行打磨升级,这一坚持就是23年。
2006年,第二代束波刀样机成型,并通过了国家药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心检验,允许进入临床试验。
2012年,在完成了能量调整、精准控制、治疗方案及超声稳定性升级后的第四代束波刀设备成型,并获得了欧盟CE认证,
23年磨一剑,只为达到最理想的出鞘状态,即治疗过程中正常组织不受任何损伤,实现“绿色治疗”的目的。
正是这份对创新技术不断打磨的匠心精神,才让束波刀一经问世就登上乳腺癌治疗的世界之巅。
凭借着束波刀全球领先的技术产研成果,长江源公司团队也是斩获了多个关键专利与发明奖项。
据长江源科技公司副总经理滕人云介绍,目前公司已获得专利23项,关键核心技术完全自主,无‘卡脖子’问题。
此外,公司还荣获了中国工业四大荣誉,被评选为“中国工业创新标杆企业”、“中国工业首台(套)重大技术装备创新示范单位”、“中国工业创新品牌影响力企业”。长江源科技董事长、束波刀创始人曾梓恒获得“中国工业创新领军人物”的荣誉称号。
长江源用23年的时间,将超声击碎肿瘤癌细胞实现无创绿色杀癌的理论照进了乳腺癌的治疗领域,未来,这一技术还有望应用在胰腺癌、肠癌、甲状腺癌、前列腺癌等实体肿瘤的治疗上,为更多癌症患者和家庭带来肿瘤治疗全新的选择的同时,引领一场全球肿瘤治疗赛道新的技术革命。
在人类生存史上,癌症一直都是对人类生命造成严重威胁的重大疾病,其居高不下的致死率往往让患者闻风丧胆,攻克癌症成了临床研究以及社会发展不得不面对的难题。
为了进一步推动癌症防治工作的发展,上个月(11月15日),国家卫健委发布了由13部门联合印发的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案(2023—2030年)》(简称方案)。
《方案》明确提出到2030年,要进一步完善癌症防治体系,总体癌症5年生存率达到46.6%的目标。为了实现这一目标,国家将进一步加快重大科技攻关,推广癌症防治科研创新成果的转化。
显然,这一政策不仅利好了“束波刀”的获批上市进程,也构建出了中国癌症诊治领域医疗装备发展的宏伟蓝图。
据弗若斯特沙利文数据显示,中国肿瘤医疗服务市场规模正在不断增长,预计2023年市场规模将达到5532亿元。
面对如此大市场诱惑力,除了长江源科技,国产还有诸多创新械企早已吹响了攻癌的冲锋号,多次实现超车,不断刷新国内精准治疗的新高度。
放射疗法是当前肿瘤临床治疗的重要手段之一,但在消灭肿瘤病症组织的同时,其所产生的放射性物质往往会对人体正常组织造成一定的放射反应与损伤。
今年,在中科院院士带队研发下,中科超精自主研发的以“金、木、水、火、土”五大产品矩阵为一体的“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗软硬件结合装备全面获批上市,实现了集精准计划、精准定位、精准照射、精准测评于一体的“只杀癌细胞”的放疗目标。
目前麒麟刀装备生产厂房已经正式投入使用,后期每年将实现百余台套“麒麟刀”设备走向市场,造福更多的患者。
除此之外,相比于放疗、化疗等癌症治疗的高风险性方式,一种更低风险的肿瘤消融技术正日趋成熟,而在这一领域,国产更是具备了领跑全球的底气。
诺生医疗首创提出的高频复合不可逆电穿孔技术是一种新兴的消融技术,在实现对目标肿瘤组织彻底击杀的同时,还能够减少手术过程中对患者神经的刺激,大大满足患者临床治疗的需求。
凭借这遥遥领先的技术,研发了该产品的诺生医疗已经接连拿下两个全球首证,适应症范围正在持续扩面:
2021年4月,诺生医疗复合陡脉冲治疗设备REMD-G1获得国家药监局批准用于前列腺癌治疗。
2023年9月20日,诺生医疗复合陡脉冲治疗设备HFMP-01获得国家药监局批准用于前列腺增生治疗。
未来,这项领先全球的消融技术还将用于更多的癌症治疗领域,掀起一起肿瘤消融领域技术换代强烈旋风。
随着创新械企对肿瘤精准治疗的技术追求不断深入,相信终有一日,在肿瘤面前,人类将不再畏惧,而在国际抗癌临床一线,也会浮现越来越多国产高端技术的身影。
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