格隆汇3月21日丨堃博医疗-B(02216.HK)发布公告,公司热蒸汽治疗系统InterVapor (包含热蒸汽治疗设备及一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管,“InterVapor”)正式获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是中国及全球首个获得NMPA批准的用于治疗慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,“COPD”或“慢阻肺”)的热蒸汽能量消融系统,雷竞技官网唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品,为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案,开启中国呼吸介入治疗新纪元。
根据披露,InterVapor是中国首个获准“优先审批”的热蒸汽能量消融系统,属于临床急需且在中国无同品种产品获准注册的医疗器械。InterVapor对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效,并为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。该公司已拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利,具有强大的技术护城河。
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