raybet最佳电子竞技平台在韩剧《请回答1988》中，金正峰就因为患有先天性心脏病，要做心脏起搏器电池更换手术。他在剧中说的那段台词：“听说从小就得到心脏病的几率不到百分之二”，结果这么低的概率都能被他碰到，真是发人深省。

　　实际上，介入治疗和心脏搭桥是治疗心血管疾病的两种重要手段。例如，人工植入心脏起搏器就属于介入治疗，临床显示一般5-10年便需要更换一次电池（脉冲发生器）。

　　从市场情况看，尽管目前我国已有包括乐普医疗、微创医疗、先健科技等国产企业拥有心脏起搏器产品，但整体市场仍被外资垄断、以进口产品为主。

　　事实上，心脏起搏器反映的只是植入介入这一高端医疗器械领域被外资巨头垄断的其中一个缩影。基于此，本文将以植入介入领域为切入点，探究国内医疗器械龙头的逆袭之路。

　　高端医疗器械主要分为影像设备、治疗设备、体外诊断产品和植入介入材料四大方向。

　　受各方面因素制约，目前我国的心脏起搏器、冠脉通路类、外周血管介入、神经介入、电生理器械、内窥镜等植入介入产品仍被外资巨头垄断。

　　随着我国进入老龄化社会以及生活压力增加等，心律失常发病率快速提升，患者人数已超过一千多万，并且预计每年将新增50-60万患者，未来市场空间较大。

　　心脏起搏器是治疗心脏慢性心律失常的有效途径。适应症方面，病态窦房结综合征、房室传导阻滞、非心动过缓分别占据47%、40%、13%。

　　整体而言，我国心脏起搏器市场主要呈现出发病率高、患者人群广，市场增长稳定，但渗透率低、被外资垄断的特点。

　　根据国盛证券研报显示，预计2020年国内心脏起搏器植入量有望达到10万个，按照国内心脏起搏器中标均价4万元计算，国内心脏起搏器市场达到40亿元。

　　不过，我国起搏器市场渗透率仍然较低。虽然我国起搏器植入量由2010年的3.88万例增长至2018年的8.28万例，复合增速约10%。但是，根据心律失常介入报告统计，目前我国每年需起搏器植入患者约80万人，渗透率不足10%，每百万人口起搏器植入仅60人，远低于美国的800-1000人以及日本的200-400人。

　　造成我国起搏器市场渗透率低的原因，一方面在于手术风险高，主要集中在发达地区三甲医院，同时患者教育不到位、对预防性植入有一定抵触；另一方面，被外资垄断、患者经济负担较重（最常用的双腔起搏器售价基本在4-5万以上）。

　　由于起搏器产品复杂、研发难度大、技术壁垒高，而且关键电路控制与锂碘电池全部依赖进口，从而被外资巨头所垄断。根据中国海关数据显示，2019年中国起搏器进口数量为11.6万台，进口总金额为18940万美元，平均单价为1627美元/台。

　　从市场格局看，四大跨国巨头美敦力、圣犹达（雅培）、百多力、波士顿科学合计占约95%的市场；国产企业微创医疗、先健科技、乐普医疗进入市场时间较短，市场份额尚小。

　　2018年我国心脏起搏器市场竞争格局 来源：公开资料整理，各公司年报，国联证券研究所

　　冠脉介入治疗包括冠脉支架类产品（血管植入类）和冠脉通路类（血管介入类）产品。其中，冠脉支架已经实现国产替代，而冠脉通路类产品被泰尔茂、美敦力、雅培等外资品牌所主导。

　　这主要是由于国产品牌起步较晚，技术工艺不够成熟，加之医生操作和使用习惯的限制，使得整体市场占有率较低。尤其是导引导丝、导引导管和微导管领域，国产注册产品不足外资品牌的1/3。

　　根据弗若斯特沙利文报告，2019年我国冠脉介入市场国产占比仅为12%。但随着国内医疗器械创新能力的不断增强和本土企业影响力的扩大，国产公司市场规模增速远高于进口品牌，国产替代趋势明显。

　　除此以外，我国被外资垄断的植入介入产品还包括神经介入、内窥镜、电生理、外周血管介入等。

　　美敦力、史塞克、microvention和强生等占据我国神经介入器械主导地位，整体国产化率约为10%，其中核心产品通路类、弹簧圈、取栓支架国产化率分别为30%、13.2%、5.4%。同时，2019年美国神经介入的合计渗透率高达11%，约为中国的4.4倍。

　　内窥镜市场分为软镜、硬镜、设备和附件。其中，在硬式内窥镜类设备领域，2018年国外品牌的市场占有率达到90%，其中德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克分别占47%、23%、13%；开立医疗、新光维医疗等国产品牌占比不超过10%。

　　电生理介入器械方面，我国目前处于蓝海市场，主要治疗手段为心脏电生理手术（电生理检查和导管消融），但强生、雅培、美敦力合计占我国约90%的市场份额，国内主要厂商惠泰医疗、心诺普医疗、锦江电子等正发力追赶。

　　外周血管疾病包括外周动脉疾病和静脉疾病，介入治疗是主流治疗方式，但主要介入产品由进口厂商垄断，美敦力、史塞克、雅培、波士顿科学等占据95%的份额。

　　为了早日实现植入介入医疗器械的国产化替代，我国不少龙头器械企业正在奋力逆袭。

　　国产化率不足5%的心脏起搏器，类似于分为一、二、三代的胰岛素，也可划分为单腔、双腔和多腔起搏。由于腔数越多，越能准确模拟心脏节律信号，且研发生产壁垒高，因此双腔起搏器和三腔起搏器成为国际主流，而单腔起搏器正逐渐被替代。

　　乐普医疗控股子公司乐普医学（曾用名秦明医学），是我国最早专业从事心脏起搏器业务的企业，2009年7月获批的Qinming2312单腔起搏器打破了国内起搏器市场的外资垄断；2016年10月获批国内首款植入式双腔起搏器（Qinming8631），市场先发优势显著。2017年起搏器收入达1.9亿元。

　　经过多年研发，乐普医疗起搏器产品线逐渐丰富，上市产品包括2352双腔起搏系统分析仪、QM7231、QM7222、QM7211起搏电极导管，以及拥有Qinming8632和兼容核磁共振两款在研的全自动起搏器，已经具备全系列植入型心脏起搏器产品的核心技术开发能力以及主流起搏器的主要功能，是国内唯一能够自主研发设计全系列起搏电极导管的企业。

　　2019年，乐普医疗国产起搏器业务实现营收4698.98万元，同比增长19.42%；2020年结构型心脏病和心脏节律器械实现营收1.91亿元，同比增长0.09%。

　　先健科技是我国国首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器系统的生产厂家。2015年，以技术转移的方式引入美敦力心脏起搏器系列产品，2017年12月引入的5个型号芯彤植入式心脏起搏器获批（2个单腔型号，3个双腔型号），2018年8月完成首例植入。

　　财报显示，2020年先健科技的外周血管病、结构性心脏病、起搏电生理三大业务分别实现营收4.11亿元、2.06亿元、0.25亿元。

　　微创医疗则拥有国产起搏器型号最全的产品。2015年，微创与Sorin Group（索林集团）的合营企业创领心律推出中国首个国产心脏起搏器生产线，使得中国心脏起搏器市场将不再完全依赖跨国器械制造商。

　　2017年，微创的Rega™心系列植入式心脏起搏器免临床获得国家药监局批准，该系列起搏器有心兰TM、心韵TM、心悦TM三个系列共8个型号（3个单腔型号、5个双腔型号），是目前市场上体积最小但使用寿命最长（可达10-12年）的起搏器产品，也是第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器，于2018年3月完成首例植入。

　　2020年，微创医疗心律管理医疗器械业务实现收入1.8亿美元，占总营收比重达28%。其中，国产起搏器销售额同比增长24.7%，国产品牌市场份额居第一，截至2020年底国产起搏器、导线家医院，同比增长分别为54%、82%。

　　在国家出台一系列鼓励政策和国内企业创新能力提高的背景下，近年来我国植入介入医疗器械国产化替代的步伐正在不断加快。

　　一个普遍的观点是，市场占有率超过50%就能被视为实现了国产替代。在此逻辑下，我国目前已实现国产替代的植入介入产品，包括冠脉支架、封堵器、主动脉介入等。

　　凭借多年的研发和不断突破核心技术，国内企业近年来打破了外资产品对冠脉支架的垄断。

　　根据米内网数据，按植入量计算，2017年微创医疗市场占有率最高（23.31%），乐普医疗次之（20.25%），吉威医疗(蓝帆医疗收购)、赛诺医疗分别为14.90%、11.62%，其余29.92%市场份额为其他厂家。

　　在2020年国家冠脉支架集采中，国内企业合计拿到比外资企业更多的采购量，可见国产替代成效显著。

　　封堵器介入是治疗先天性心脏病的优选方式。根据CCIF数据，2018年中国大陆先心病介入治疗量32961例，介入治疗总成功率为98.4%。

　　目前，我国封堵器已基本完成进口替代，乐普医疗、先健科技、华医圣杰合计占95%的市场份额，形成三足鼎立态势。

　　早在2008年，乐普医疗便通过收购上海形状，进军封堵器领域。由其自主研发的用于房颤引起的脑卒中预防治疗的重磅产品左心耳封堵器，于2020年6月获国家药监局注册批准。

　　目前，乐普医疗也在开发各种可降解结构型封堵器，例如完全可降解封堵器系统产品、生物可降解房间隔缺损封堵器、生物可降解卵圆孔未闭封堵器等预计在未来几年获批上市。

　　根据弗若斯特沙利文数据显示，按销售收入计算，2018年国产产品与外资产品实力相当，心脉医疗、先健科技在胸主动脉腔内介入支架和腹主动脉腔内介入支架的市场份额仅次于美敦力，分别位列第二、第三名。

　　2020年，心脉医疗主动脉支架类、术中支架类业务分别实现营收3.93亿元、5594.6万元，占总营收比重83.52%、11.9%。目前，心脉医疗™产品已进入全国超1300家医院，主动脉产品国内市场占有率达28%，连续多年国产品牌占有率第一，并出口至欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。

　　棋局落定，国内医疗器械龙头目前正在植入介入器械领域奋力追赶外资巨头，而且已经在部分领域实现国产替代。

　　不难看出，凭借巨大的市场优势以及创新能力的不断提高，未来国内企业将在更多的高端医疗器械领域完成既定目标，相关龙头公司的投资价值也将不断凸显。