高频治疗设备是指利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备，属于物理治疗设备之一。中国高频治疗设备行业市场规模由2018年的3.94亿元增长至2020年的6.45亿元，再下降至2022年的3.59亿元。受益于下游医美消费群体需求旺盛，中国高频治疗设备行业已初具规模，国有化率逐步提升，2023年中国高频治疗设备行业市场规模约为3.62亿元。

　　高频治疗设备是指利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备，属于物理治疗设备之一。高频治疗设备可用于各器官组织的治疗或辅助治疗，以达到促进血液循环、消炎、镇痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩、促进伤口愈合甚至辅助治疗肿瘤等作用。高频治疗设备可分为射频热疗设备、短波治疗仪、微波治疗设备、毫米波治疗设备、射频浅表治疗设备等。

　　近年来，为进一步规范高频治疗设备的管理，相关政府部门制定了一系列政策。2023年4月，国家药监局器审中心印发《射频美容设备注册审查指导原则》，提出适用于射频美容设备注册申报的八项注册审查要点，包括监管信息、综述资料、风险管理资料、产品技术要求、检验报告、研究资料、临床评价要求、产品说明书和标签样稿。2024年2月，湖南省人民政府印发《长株潭国家自主创新示范区提质升级行动计划》，提出要推动创新药、罕见病药等研发，加快大型医学诊断设备、先进治疗设备等领域创新突破。

　　1950-1957年，经中国原有专家的努力，在国家卫生部的支持带领下，物理治疗学科逐步发展。1978年，中华医学会理疗学会正式成立。1978-1984年，全国的学术空气活跃，先后出现了不少物理治疗和诊断的新技术，如恶心肿瘤的高频电高热疗法。20世纪70年代，北京广播器材厂开发了13.56MHz的大功率热疗机。20世纪80年代初，肿瘤热疗的仪器设备采用理疗常用的微波（频率2450MHz），治疗机只能用于表浅、体积较小的肿瘤治疗，对深部肿瘤的治疗必须采用大功率射频热疗机。1984-1989年，中国取得了高频电高热治疗恶性肿瘤的成功经验。1989-1994年，我国又出现了一些新的物理治疗，如经内窥镜的微波组织热凝治疗体腔内恶性肿瘤、毫米波疗法等。20世纪90年代初，中国自行设计并批量生产了WR-II型、MH-I型微波热疗机。20世纪90年代中期，中国已能设计、生产SR-1000型肿瘤射频热疗机。1998年，中国高频治疗设备龙头之一诺万医疗创立。1999年10月，中华医学会物理医学与康复学分会与中国电子学会生命电子学分会在上海联合举办了第一届全国毫米波医学应用学术交流会，在基础研究与临床应用、治疗技术方面作了交流。2008年，汶川地震中康复救援使康复医学受到广泛关注。2010年和2016年，中国先后将9个康复项目和20个康复项目纳入医保范围。

　　高频治疗设备属于医疗设备领域，具有较高的技术含量和研发难度。新进入高频治疗设备行业的企业需要掌握相关的核心技术，主要包括高频电源技术、电磁场控制技术、人体生物效应研究等，同时还需要大量的研发投入和专业的技术团队，形成了一定的技术壁垒。

　　在高频治疗设备行业中，知名品牌往往凭借其卓越的产品质量和广泛的市场认可，占据了显著的市场份额和影响力。对于新进入高频治疗设备行业的企业而言，要在这个竞争激烈的市场中脱颖而出，赢得消费者的信任并获取市场份额，无疑需要投入大量的时间和资金来构建和推广品牌，提升市场认知度。

　　高频治疗设备的研发、生产和销售需要大量的资金投入，包括研发成本、生产成本、市场推广费用等。以研发成本为例，高频治疗设备的研发需要先进的科研设备、专业的研发团队和大量的实验材料。从产品概念设计到原型机的制作，再到临床验证和最终的产品定型，每一个环节都需要大量的资金投入。因此，新进入高频治疗设备行业的企业需要具备足够的资金实力来支持其业务的发展。

　　高频治疗设备产业链上游主要为原材料供应环节，包括电子电器、结构件及配件、包装材料等；产业链中游为高频治疗设备的研发、生产及制造；产业链下游主要为高频治疗设备的应用领域，包括医疗美容机构、康复医疗机构以及终端消费者。

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。通过技术创新和融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。企业主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，雷竞技官网以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。近年来，企业继续保证高研发投入，产品不断丰富，技术持续迭代，在生命信息与支持领域，企业推出了瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、UX5系列4K内窥镜荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备等新产品。从企业经营情况来看，2023年企业医疗器械行业营收同比增长14.89%至348.75亿元。

　　上海昊海生物科技股份有限公司成立于2007年，是一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业。目前，企业已经形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。企业旗下的医用级射频设备产品美迪迈“Endymed Pro”是国内少数获得第三类医疗器械注册证的射频产品之一，在国内市场具有稀缺性。从企业经营情况来看，2023年，企业射频及激光设备产品线亿元。

　　整体来看，我国高频治疗设备行业规模在近年来虽然波动变化较大，但总体向好方向不变。中国高频治疗设备行业市场规模由2018年的3.94亿元增长至2020年的6.45亿元，再下降至2022年的3.59亿元。受益于下游医美消费群体需求旺盛，中国高频治疗设备行业已初具规模，国有化率逐步提升，2023年中国高频治疗设备行业市场规模约为3.62亿元。

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