长沙晚报掌上长沙3月28日讯(通讯员 高雨)12个人,埋头研发两年,全球寻找原材料,攻克两大难题,不懈的努力终于有了“结果”——3月25日,一纸“生产许可证”送到了郑文伟手里。
郑文伟是湖南烁桐医疗科技有限公司(下称“烁桐医疗”)的总经理,两年前,他受邀从深圳来到浏阳,走进浏阳经开区创新创业园,一眼看中了这里已成“气候”的医疗器械产业集群,以及完备的专业化配套公共平台,决定“带着技术入园”。很快,郑文伟就在创新创业园里租下厂房,投资2000万元,建起一条“负离子治疗仪”研发生产线,开始了他在浏阳的创业之旅,“我们要在浏阳研发生产的产品,技术要求很高,特别是非超高压无静电负离子发生技术,在国内还是一片‘空白’。”为了填补这一“空白”,郑文伟带领研发团队全力以赴,走了关键两步:走出去,在全球范围内寻找优质的原材料;引进来,用传感器软件算法来优化传统医疗器械产品的研发与生产。“我们在研发室里不断优化,在生产线上不断调整,花了两年时间,终于攻克了技术难题。”烁桐医疗研究员司志会说,目前“浏阳牌”负离子治疗仪在运行过程中不产生静电,核心元件负离子发生器性能已达国际先进水平。那么,何为“负离子”?这款产品的应用市场有多大?郑文伟向记者做起了科普:空气负离子是带负电荷的单个气体分子和轻离子团的总称,在空气净化、城市小气候等方面有调节作用,其浓度水平是城市空气质量评价的指标之一,“比如,都说大围山国家森林公园的空气很清新,令人心旷神怡,很大一部分原因就是负(氧)离子浓度高。”2月雷竞技APP官方6日,烁桐医疗拿到了由湖南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品使用范围定位为“适用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗”。而此次又拿到生产许可证,意味着烁桐医疗可以开启量产了,不久,一批批“浏阳牌”负离子治疗仪将发往全国各地。“我们也期待更多的医疗器械研发者带着技术来到浏阳,落户浏阳经开区,催生更多的高新医疗器械产品。”浏阳经开区管委会下属全资国有平台公司——浏阳汇远实业有限公司相关负责人表示,未来将持续提升专业化运营能力,帮助企业以更快速度、更低风险、更少成本实现产业化;鼓励企业加大产品研发创新力度,积极拓展国内国际市场,提升园区医疗器械的品牌知名度和市场占有率。
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