近视、老花手术黑科技——一种近似无创的激光视觉矫正技术

  治疗设备系列     |      2024-10-03 02:28

  看不清、视物模糊、沉重的眼镜陪伴多年,近视时刻影响着的工作、学习、生活,近视激光手术现在越来越受到大家关注,但是传统激光近视矫正手术还是有一定的侵入性,且可能引起的并发症和副作用还是让不少人犹豫。比邻星创投投资支持的第四代激光近视矫正技术LIRIC,近似无创的激光近视矫正技术,无切口,不切削角膜组织,无角膜伤口愈合反应,副作用/并发症可能性很低,绝对可以是一个更优选择。

  该技术使用高聚焦、低能量、高重复率的飞秒激光以非切割的方式改变屈光组织的折射率,不仅能应用于角膜组织,还对晶状体、人工晶状体、隐形眼镜等有效。是一个很有应用前景的技术。该技术自2003年起,由罗切斯特大学的Wayne Knox 教授 (其导师为Gérard Mourou )团队进行LIRIC激光研究,并由Clerio 进行商业转化。LIRIC 激光技术源自Gérard Mourou、Donna Strickland教授2018年获得诺贝尔物理学奖的超短高能激光脉冲技术。

  LIRIC激光具有聚焦(光斑1um)、低能量、高重复率飞秒激光的独特性,从而能在角膜、隐形眼镜极小的空间内精准刻划出菲涅尔透镜pattern,而不损伤激光路径上的组织。是目前唯一可以在角膜中刻划菲涅尔透镜的激光技术。

  公司基于飞秒激光技术平台LIRIC,布局三大产品管线,角膜屈光市场、隐形眼镜市场以及人工晶体市场,满足儿童、青少年、raybet最佳电子竞技平台成年人各年龄阶段的各种视力矫正需求。

  屈光手术全球市场,目标群体体量大,渗透率提升空间大,具有较强的市场空间。近视手术是屈光手术主要类型(约占91%),2015年WHO 报告,全球近视约有 18.9 亿患者,预计2050年,近视将影响世界人口一半的人群。LASIK手术目前全球市场在13亿美元左右,市场渗透率仍有很大增长空间,LASIK 渗透率约1%,中国2019年为50万台左右,7亿美元左右市场。2026年全球市场将增长到 21.6亿 美元以上。SMILE手术2019年260万例左右,50-60亿美元总额,中国有130万例,预计2020年为150万例,亚太具有最大的CAGR(esp. 中国、印度)。

  LIRIC 角膜屈光手术可以称之为第四代角膜屈光手术,有别于LASIK,PRK,SMILE手术改变角膜形状,LIRIC通过改变角膜折射率的方式进行。可以有效的改善前三代屈光手术存在的问题,包括侵入性手术,降低了患者的接受意愿;侵入性手术可能的副作用/并发症(eg.干眼、眩光、光晕等);手术使角膜变薄,限制了未来的矫正治疗;对角膜厚度有要求,角膜薄、不规则角膜患者不适用。

  第四代LIRIC 屈光手术解决的问题:无切口,近乎无创,不切削角膜组织;无角膜伤口愈合反应,副作用/并发症可能性很低;pattern 层厚仅约10um左右,不影响角膜厚度,对角膜厚度无要求;可随年龄增长进行修补;可随年龄增长进行老花矫正;适用于角膜薄、角膜不规则患者;设备成本和治疗价格更低,从而可以进一步提高市场渗透率:扩大了角膜屈光手术的适用人群和手术量。目前已经完成FIH1 27例患者老花矫正的安全性研究,目前正在开展FIH2 中度度数矫正的安全性和有效性研究。

  全球隐形眼镜市场 ~ 83 亿美元,预计至2024年市场将进一步增长4-6%,受近视人数增长的推动,2019年全球隐形眼镜佩戴者人数增加了2%。目前主要佩戴的群体为18-44岁,对于儿童青少年以及中老年人是目前隐形眼镜主要的扩大市场,主要包括Toric(散光矫正) 和 Multifocal (儿童青少年近视防控 & 成人多焦软镜)。

  LIRIC衍射多焦点可以改善传统折射多焦点的局限,包括折射对焦点的wavefront由表面曲率和厚度剖面决定,依赖于对瞳孔大小和偏心(decentration),由于镜片厚度受限,会牺牲近或远距离的视觉质量;眩光、光晕、弱光条件下视物困难(“夜间近视”)问题明显。LIRIC衍射多焦直接改变RI,不依赖于瞳孔大小和偏心,透镜很薄,远距离和近距离的视觉质量都得到保证,弱光条件下的视觉提升,减少“夜间近视”,同时更少的眩光和光晕(在衍射IOL上得到对比验证),以及更精准的散光矫正。

  目前公司已经完成3项临床试验证明Clerio多焦透镜在Clerio专有水凝胶中的有效性、安全性和优越性(非常适合40岁以上老花患者人群)。基于LIRIC 技术的近视控制多焦点隐形眼睛也在临床试验验证中。

  白内障是由老化、遗传、外伤等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明,是眼科的第一大类疾病。随着技术的迭代,人工晶体也在不断细分,包括双焦点、三焦点等多焦人工晶体。通过LIRIC技术可以更有效实现多焦人工体,同时针对术后残余屈光不正是目前唯一的解决方案且已经应用于白内障术后患者。目前在更多临床的推进验证中。

  公司于2014年成立于Rochester NY,创始团队在医疗健康领域有多次成功的商业转化经验,核心团队和顾问团队由行业KOL、屈光激光手术和隐形眼镜界资深人士组成。有100余位深度合作的专家团队,公司目前已经与全球知名的眼科公司达成多项合作,金额超过10亿美元。

  百创汇是国内领先的医疗创新孵化投资,产业园区规划运营平台。被评为中国孵化器50强。百创汇依托国际化投资孵化理念,全球化的眼光和视野,专业化的服务,规划和运营国际一流的生物医药园区,并致力为国内外医疗创新项目提供垂直孵化、投资等加速服务。

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  百创汇战略合作伙伴比邻星创投基金,管理三支人民币基金和一支美元基金,覆盖从天使到成长期阶段。围绕重大未满足临床需求,专注投资在医疗行业有重要创新的快速成长企业,主要投资赛道心脑血管、眼科、消化系统、呼吸系统、肿瘤、介入治疗、创新材料等颠覆性、革新性、创新的创新医疗项目。

  构建创新生态系统,助力优秀企业家是比邻星创投所有工作的核心,创建以来已投资了30+国内外创新医疗器械企业,并且协助超过10+北美医疗创业团队在中国设立公司和开发业务。返回搜狐,查看更多


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