射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,这些患者在接受了最大耐受性指南指导的药物治疗后仍有症状,但无明显肺动脉高压或右心衰。
ContraBand™ 是世界上第一个专为 HFrEF 患者设计的经导管肺动脉束带 (PAB) 系统,旨在改善这些患者的生活质量。FDA授予突破性器械认定的决定是基于正在进行的可行性研究的结果,该研究在安全性和有效性方面取得了可喜的成果,包括使用 ContraBand™ 设备治疗的患者的左心室容积显著减少、血流动力学功能改善和体力增强。
由于目前尚无针对这种疾病的批准治疗方法,ContraBand™ 有可能改变充血性心力衰竭患者的治疗方式。
ContraBand™ 是一种创新的经导管肺动脉结扎(PAB)技术,用于治疗左心室 (LV) 衰竭患者。ContraBand™设计用于通过在左肺动脉和右肺动脉中部署植入物来治疗左心室(LV)衰竭。
ContraBand™ 通过保留的右心室(RV)能够帮助衰竭的左心室,改善左心室射血分数,雷竞技官网下载减少了二尖瓣反流并恢复了有利的心室几何形状。
Restore Medical 已成功将 ContraBand™ 植入比利时医疗中心的第一批患者体内。随 后对以色列的 Kaplan 医疗中心的患者也进行了植入。
Restore Medical首席执行官Gilad Marom表示,“这些首批手术是证明ContraBand™技术对心力衰竭患者既安全又有效的里程碑, 不仅改变患者的生活质量,而且还可减轻因患者治疗而承受的巨大经济负担 。”
2023年3月,Restore Medical 宣布 成功完成 其针对症状性收缩性心力衰竭患者的ContraBand™ 设备的 首次人体临床研究的招募 。
这项可行性、多中心、前瞻性研究在欧洲 5 家医院招募了 15 名已经接受最大耐受指南指导药物治疗 (GDMT) 的患者。
该研究的六个月和一年结果表明,C ontraBand™ 设备改善了治疗患者的生活质量,具有保障长期右心室安全性的能力 。
Stephen Bellomo:为 Restore Medical 带来了 20 多年的医疗器械开发经验。他 曾在多家医疗器械和生物技术公司担任研发副总裁、临床事务副总裁和首席技术官等领导职务。
Elchanan Bruckheimer:以色列施耐德儿童医学中心的心导管实验室主任 。他在伦敦大学获得医学学位,在耶路撒冷Shaarei Zedek医疗中心专攻普通儿科,后来在美国耶鲁大学专攻儿科介入心脏病学, 是治疗先天性和结构性心脏病的3D成像和介入心脏病学领域的领先专家,并定期在领先的国际会议上担任教员。
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