重度抑郁障碍(MDD)是全球致残和致死的主要原因之一,是自杀死亡最重要的前兆。目前,一线治疗包括抗抑郁药物和心理疗法,然而,有超过1/3的重度抑郁障碍患者对于抗抑郁药物和心理治疗没有反应,难以获得临床缓解。
经颅直流电刺激(tDCS)是一种非侵入性的脑刺激形式,通过佩戴在前额的头皮电极施加微弱、无痛感的直流电,被视为治疗重度抑郁障碍的一种新疗法。tDCS的疗程通常要在专业医疗机构进行每天治疗,并持续数周时间。
这项大规模2期随机对照临床试验表明,一种在家进行的经颅直流电刺激(tDCS)能改善重度抑郁障碍(MDD)患者的抑郁症状,患者能从这种在家进行的治疗中获益,无需定期前往医疗机构就诊。
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这项研究的突出之处在于其长时间跨度和远程居家设计,不需要患者每天到专业医疗机构就诊。这项研究真正开始证实了将心理健康治疗带入家庭环境的能力。
在这项研究中,研究团队使用了来自Flow Neuroscience公司的经颅直流电刺激(tDCS)设备,通过视频会议实时远程监管,为抑郁症患者提供在家使用的经颅直流电刺激(tDCS)。
在英国和美国进行的这项2期临床试验,旨在评估这种在家进行的tDCS治疗的临床疗效和安全性测试。
tDCS旨在通过小电流刺激大脑的背外侧前额叶皮层(dlPFC),这是大脑中与决策有关的区域,抑郁症患者的该脑区通常不太活跃。共174名重度抑郁障碍(MDD)患者参与,女性120名,男性54名,他们被1:1随机分配到积极治疗组(Active)和假治疗组(Sham),积极治疗组的电刺激为2毫安,假治疗组则为0毫安(他们戴上设备,在每次治疗开始时只发送一个短暂电流脉冲,模拟真实的tDCS的感觉,但不提供相同的电刺激)。共进行了为期10周的在家进行的tDCS治疗,这10周的治疗分为两部分,首先是为期3周的每周5次治疗,然后是为期7周的每周3次治疗,每次治疗持续30分钟。10周治疗完成后是10周开放标签阶段。
结果显示,与对照组患者相比,tDCS治疗组的患者显著改善了抑郁症状、临床反应和缓解率,且没有报告与该治疗设备有关的严重不良反应。具体来说,tDCS治疗组患者的抑郁症状量表评分下降了9.41分,而假治疗组的评分下降了7.14分。tDCS治疗组的患者中有45%的抑郁症症状减轻或恢复,而假治疗组的患者中只有近22%的症状减轻或恢复。
综上所述,为期10周的远程监督下在家进行的tDCS治疗重度抑郁障碍具有较高的疗效、可接受性和安全性。
虽然有必要持续进行安全性监测,但这些发现表明,在家进行的tDCS或可成为一种治疗重度抑郁障碍患者的一线疗法。
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