》，第一批共20个药品，全部是化药及生物制品，至此国家辅助用药目录正式落地。

　　按通知显示，省级卫健委以及各级医疗机构将在此目录的基础上形成各自的目录并公布，今后国家卫健委将会同国家中医药局对《目录》进行动态调整。

　　对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则。重点将纳入目录的药品临床使用情况作为医疗机构及其主要负责人的考核内容。

　　7月1日，国家药监局发布2018年度药品审评报告。据报告显示，2018年药审中心受理国产1类创新药注册申请448件（涉及222个品种），其中受理临床申请403件（涉及198个品种），上市申请45件（涉及24个品种）。

　　按药品类型统计，化药323件（涉及115个品种），中药2件（涉及1个品种），生物制品123件（涉及106个品种），创新药的适应症主要集中在抗肿瘤、内分泌系统和消化系统领域。

　　为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求，规范定制式医疗器械监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告》，自2020年1月1日起正式施行。

　　7月5日，国家药品监督管理局有条件批准强生重磅产品达雷妥尤单抗注射液（Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

　　达雷妥尤单抗是全球首款CD38单克隆抗体，为多发性骨髓瘤一线年销售榜上一个最亮眼的产品，同时进入全球销售额TOP50药品。达雷妥尤单抗注射液的获批上市将是强生又一重要开发进展，同时也为中国复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。

　　7月2日，GSK注射用贝利尤单抗获国家药监局批准上市。贝利尤单抗属于first in class的B淋巴细胞刺激因子（BLyS）的特异性抑制剂，该药最早于2011年3月获FDA批准用于自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者，目前只获批SLE一个适应症，也是目前唯一一个获批上市的BLyS抗体，2018年全球销售额达4.73亿英镑。

　　一项298例患者的长期持续研究结果显示，在第10年时，仍有131例（44%）患者在研究中。通过贝利尤单抗治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高，第10年总缓解率为65.2%。

　　近日，诺华宣布以34亿美元现金及19亿美元潜在里程碑付款收购武田Xiidra（5%利非替格拉特眼液）业务。Xiidra是一种新型的小分子整合素抑制剂，是FDA批准的首个治疗干眼病仅有的处方药。

　　该药物作用机制针对炎症，可结合整合素LFA-1（淋巴细胞功能相关抗原-1），阻断LFA-1与同源配体ICAM-1（胞间粘附分子-1）的相互作用。LFA-1是存在于白细胞表面的一种蛋白。在干眼病中，ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1和ICAM-1相互作用会促进免疫突触的形成，激活T细胞并迁移至目标组织。

　　7月4日，强生旗下杨森制药宣布，已决定将此前以1.05亿美元首付款从韩美获得的GLP/GCP受体双激动剂HM12525A的全球权益予以退还，并终止合作。自然，高达8.15亿美元的里程碑金也成了泡影。受此消息影响，韩美股价当天暴跌27%。

　　7月3日，勃林格殷格翰宣布与柳韩洋行达成一项NASH新产品的合作与许可协议，引进一款GLP-1/FGF21受体双重激动剂。GLP-1是糖尿病领域炙手可热的靶点，在降低血糖、减重方面都有很好的疗效。FGF21主要由肝脏和脂肪组织产生，对脂质代谢和葡萄糖调节具有一定作用。

　　临床前研究表明，将GLP-1与FGF21联合应用时疗效显著。根据协议，柳韩将获得4000万美元的首付款，以及8.3亿美元的潜在里程碑付款和销售分成。

　　致力于遗传疾病创新疗法开发的BridgeBio公司登陆纳斯达克，IPO融资高达3.48亿美元，成为今年最大的生物技术IPO。该公司拥有与众不同的公司构架，其每个研发项目由分公司进行，能够根据项目的进展和需求灵活分配资源，提高运转效率。

　　目前该公司拥有16个研发项目，其中3个正处于Ⅲ期临床阶段，它们分别是：治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性病（ATTR）的转甲状腺素蛋白稳定剂BBP-265；治疗戈林综合征的Hedgehog（HH）抑制剂BBP-009；以及治疗A型钼辅助因子缺乏症（MOCD type A）的BBP-870。

　　截至6月25日创业板收盘，迈瑞成为创业板“龙头”。当天，迈瑞医疗的总市值高达1924亿元，超越温氏股份成为创业板“一哥”，温氏股份当前市值为1903.16亿元。

　　很有亮点的是，迈瑞医疗于去年10月登陆创业板，到目前位置上市的时间还不足一年，就已稳坐创业板龙头老大的宝座，这在中国医疗市场上是前所未有的。

　　7月2日，再鼎医药宣布引进Incyte旗下PD-1抗体（INCMGA0012）的大中华区权益，首付款为1750万美元，里程碑金额6000万美元。

　　Incyte曾于2015年以2500万美元首付款和7.7亿美元里程碑金额获得恒瑞医药PD-1抗体除中国外的全球权益，但于2018年终止临床研究。Incyte转而引进Macrogenics开发的PD-1抗体，此次再鼎以1750万美元首付款获得其大中华区权益，目前项目仍处于临床二期研究阶段。

　　7月5日，泰格医药与阿斯利康中国签署战略合作协议，宣布双方将秉持“以患者为中心”的高度一致理念，在创新医药产品的临床研究和开发过程中进行全方位战略合作。阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生，泰格医药董事长叶小平博士出席了签约仪式。

　　双方表示，将在临床试验和注册申报、数据管理与统计分析、生物分析/中心实验室、临床试验研究中心协调、医学撰写/医学监查服务、医学影像、药物警戒、第三方稽查和培训、临床冷链物流等方面进行深度合作。

　　近日，生物制药公司Sanifit宣布完成7220万欧元（约8090万美元）融资。这笔融资由5520万欧元D轮融资，和1700万欧元可转换债券组成。其中，D轮融资由Caixa Capital Risc领投。

　　本次募集资金将用于推动Sanifit主要候选药物SNF472的临床研究，以治疗钙性尿毒症性小动脉病（CUA）。SNF472是一种新型的小分子，是羟基磷灰石（HAP）结晶的选择性抑制剂。羟基磷灰石结晶是导致血管钙化的一般因素。

　　近日，中逸安科宣布完成2.5亿元人民币A轮融资，由贝增资产、倚锋资本、怀格资本、中信建投、坤鼎/国钰、国生生物等新老投资者共同出资完成。中逸安科是一家从事人用疫苗制剂研发、生产和销售的公司，致力于高端疫苗产品的研发及产业化。

　　7月3日，国内医疗人工智能领军企业森亿智能宣布完成2.5亿元C轮融资，此轮融资由腾讯领投，国药资本跟投。森亿智能将加快探索智慧医疗综合解决方案，吸引更多顶尖AI和医学人才加入，保持技术和产品领先、持续赋能国内智慧医疗事业。

　　7月5日，一脉阳光影像医院集团（下称“一脉阳光”）顺利完成了C轮领投方签约及首笔交割。这笔资金由人保股权领投，系列融资的其余投资方及投资金额将会在投资完成后陆续对外公布，中金公司、华菁证券、国金证券三家资本市场长期合作伙伴为本轮融资提供金融服务。一脉阳光2014年10月成立于深圳，是国内医学影像非公医疗商业模式的开创者。

　　7月8日，圆心科技成员企业北京圆心惠保科技有限公司对外宣布完成5000万元A轮融资，本次融资由红杉资本中国基金领投，启明创投跟投。

　　作为一家健康险科技公司，圆心惠保针对重大疾病、慢性疾病等健康领域保险，以“医疗+保险”专业能力为服务基础，为用户带来更可靠的医疗和医药服务，更为保险公司提供“产品精算定价、风险控制、用户获取和粘度”等解决方案。

　　近日，苏州心擎医疗技术有限公司完成数千万元A轮融资，由幂方资本领投，华泰紫金、千杉投资、国仟创投跟投。通过本轮融资，心擎医疗将用于体外磁悬浮人工心脏装置的研发管线推进、生产线建设和国内外申报。

　　国内领先的耳鼻喉科诊疗解决方案提供商-莱诺医疗宣布完成数千万元人民币B+轮融资，由斯道资本投资。

　　莱诺医疗集团成立于2015年，运营总部位于上海，在苏州新区拥有2家创新研发与生产企业，公司致力于通过自主研发、授权引进与并购整合相结合，为医院，临床医护人员，和患者提供优质和高性价比的耳鼻喉科医疗器械产品。

　　近日，深圳华迈兴微医疗科技有限公司完成人民币数千万元B轮融资，本轮由深圳国中创业投资管理有限公司投资。华迈兴微成立于2014年，一直坚持自主创新、自主研发，专注于微流控及POCT化学发光领域。

　　近日，约翰•霍普金斯大学医学院的研究团队在《Neuron》上发表一篇文章，证明帕金森病可能起源于肠道，杀伤神经的蛋白会从肠道传到大脑。

　　该项研究中，研究团队将合成的病理性α-syn蛋白注射到健康小鼠的胃肠道肌肉中，并定期取样分析小鼠的脑组织。结果显示，在注射1个月后，病理性α-syn蛋白已扩散到大脑底部的脑干；3个月时，向上扩散到蓝斑和黑质等区域；7个月时蔓延到更多的脑区。蔓延的进程与在人类帕金森病患者脑中观察到的病理发展相吻合。

　　近日，一项刊登《Nature》上的研究报告中，来自斯坦福大学医学中心的科学家们发现，免疫细胞能够浸润到老化大脑中罕见的新生神经细胞温床（rare newborn nerve cell nurseries）中，通过在培养皿培养的细胞和活体动物机体中进行研究，结果表明，免疫细胞能够分泌特殊的物质从而阻碍新的神经细胞产生。

　　来自宾夕法尼亚佩雷尔曼医学院的科学家们在《Nature》上发表了一篇文章，发现在不同类型免疫细胞中水平发生改变的名为TOX的特殊蛋白或能控制将要衰竭的细胞的身份。

　　基于本文研究结果，研究人员有望寻找一种方法来准确识别肿瘤或感染位点会发生衰竭的免疫细胞类型，同时也能帮助研究人员通过重新振作衰减的T细胞来改善患者对癌症疗法产生免疫反应的效率。

　　中国科学院生物化学与细胞生物学研究所杨巍维博士和中国科学院大连化学物理研究所李国辉博士领导的研究小组近日发表在《Nature》上的一篇文章首次揭示了糖醛酸代谢通路中的尿苷二磷酸葡萄糖（UDP-Glc）的新功能，为肺癌转移的监测和阻断提供了新生物标志物和药物治疗靶点。

　　研究人员证明，在表皮生长因子受体（EGFR）激活的条件下，鸟苷二磷酸葡萄糖脱氢酶（UGDH）在第473位酪氨酸（Y473）处被磷酸化。UGDH是糖醛酸途径中的限速酶，它能催化鸟苷二磷酸-葡萄糖（UDP-Glc）生成尿苷二磷酸葡萄糖醛酸（UDP-GlcUA），并参与糖胺聚糖的生物合成。

　　磷酸化的UGDH与HuR结合，并将UDP-Glc转化为UDP-GlcUA，从而减弱了UDP-Glc介导的对HuR与SNAI1 mRNA结合的抑制，增强SNAI1 mRNA稳定性和蛋白表达。Snail (SNAI1编码)表达的增加会进而启动肿瘤细胞的上皮-间质转化，促进肿瘤细胞迁移和肺癌转移。raybet最佳电子竞技平台