简讯101国际医疗器械行业产品发布和前沿技术展示

  新闻资讯     |      2024-09-22 17:42

  每周全球医疗设备和器材新产品、新技术和创新突破,包括获监管机构批准进入临床应用的最新设备,以及企业商业兼并和市场布局。专业人士从中获取信息、灵感和参考。

  Attune Medical的ensoETM设备获美国FDA的De Novo授权批准,该设备可减少射频(RF)心脏消融手术引起的消融相关食管损伤。

  SmartCardia七导联(7L)实时心电图监测贴片和云SaaS软件(服务)平台获得了美国FDA批准临床应用。

  Beacon Biosignals的Drreem 3S头带获得FDA-510(k) 许可,该头带采用集成机器学习算法,可捕获脑电图(EEG) 数据,监测睡眠结构并帮助医生诊断患者睡眠障碍。

  Annalise.ai是人工智能驱动的医学成像解决方案的领导者,已获得美国FDA的510(k)许可,用于对阻塞性脑积水 (OHCP)进行分类和鉴别,这是一种可能危及生命的疾病

  医疗美容技术公司Venus Concept 的Venus Versa Pro 系统获得了FDA的510(k)认可,该系统是一个适用于多种美容和整容手术的多应用平台。

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  Wellys是三星SDS的子公司,其可穿戴心电图(ECG)贴片 S-Patch Ex 已获得美国FDA批准。S-Patch Ex也获得了 CE标志许可,目前在全球14个国家/地区销售。

  Corscience 推出了Push,这是一种可定制的心肺复苏反馈解决方案,可实现更有效复苏。标准化接口和协议使传感器可以轻松连接到现有的除颤器或监控系统。

  Insightec使用其Exablate Neuro平台进行特发性震颤治疗已获得了CE标志批准。欧盟新许可允许适当的患者在接受第一侧治疗至少九个月后接受第二侧治疗,这可能会缓解身体两侧的震颤。


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