雷竞技APP官方中新网广东新闻6月13日电 (记者 蔡敏婕)诺华中国12日宣布,治疗非小细胞肺癌药物妥瑞达(盐酸卡马替尼片)获得中国国家药品监督管理局批准,用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
广东省人民医院教授吴一龙表示:“尽管METex14属于肺癌的少见靶点,但对中国来说,它所影响的人群也很大,针对这一突变的治疗需求也十分迫切。盐酸卡马替尼片在中国的获批开启了中国非小细胞肺癌治疗的新篇章,为广大患者带来了新的治疗希望。”
在中国,肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首。而在肺癌中,非小细胞肺癌患者占比高达80%至85%,且存在多种驱动基因突变。其中,METex14跳跃突变是关键驱动基因之一,已被证实是非小细胞肺癌的独立致癌因素。
在非小细胞肺癌患者中,METex14跳跃突变率约为1%至3%,常发生在年龄偏大(中位年龄为72.5岁)的人群中,传统治疗手段如化疗、免疫治疗效果有限。
由于疾病是MET信号通路异常激活导致的,故MET抑制剂成为METex14跳跃突变的重要治疗手段。
全球多中心临床研究GeoMETry mono-1显示,根据盲态独立审查委员会评估,卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的客观缓解率和疾病控制率分别为68.3%和98.3%,中位总生存时间为25.5个月。
值得一提的是,为了让中国患者尽快用上创新疗法,妥瑞达在中国正式获批前,已于2022年初进入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录。(完)
本文由:雷竞技raybet医疗器械医院诊断设备公司提供