雷竞技APP官方近日,国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,对于27类医疗器械分类目录有了重新调整,其中,特别是对部分医疗美容用品目录作出了重大调整。 此前,2021年11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心曾发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知,其中进一步明确把水光......
如何轻松搞定FDA医疗器械分类?
□ 使用适应症:描述医疗器械所预防、诊断、治疗或缓解的疾病,包括目标人群。 ■ FDA对Class I 医疗器械的定义:不用于支持或维持生命,也不用于预防对人类健康的损害,而且可能不会带来潜在的、不合理的疾病或伤害风险。 Class I产品对患者具有低至中度风险,Class I产品与患者接触最少,不会接触患者的......
28类医疗器械分类目录内容调整--健康·生活--人民网
雷竞技APP官方本报北京讯 (记者满雪) 日前,国家药品监督管理局发布公告,对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中,15类医疗器械管理类别有所调整,13类医疗器械目录内容有所调整。 根据公告,15类管理类别调整的医疗器械中,内窥镜手术用有源设备、泌尿X射线类医疗器械管理类别从第三类调整为第二类;......
经开区:企业开创中国高端放疗设备的科研突破 拉开放疗行业新篇章
西安发布讯 11月3日,西安大医集团股份有限公司(以下简称:大医集团)首创的多模式一体化数码放疗系统(简称:TaiChiB)获美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可。 据了解,自2011年落户西安以来,大医集团获得了包括经开区在内的各级政府的支持,得到了快速发展。自2016年立项,由大医集团携手清华大学、中国医......
2024-2028年中国医疗器械行业预测分析
随着计算机和网络技术的进展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的进展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的进展及其与医疗技术的结合,出现很多新的医疗方法。近年来,随着直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设......