《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第十八条 开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品......
惊呆!这些东西竟然是医疗器械?
武汉市市场监督管理局(知识产权局)官微,发布信息,传播知识,并提供企业基本信息查询、信易贷、12315申投诉等服务。欢迎您关注! 这周是2020年全国医疗器械安全宣传周,今年宣传周的主题是“安全用械,守护健康”。 是不是觉得医疗器械离咱们生活挺远的?只在医院才会用到,普通人根本不需要学习“安全用械”? 啧啧啧......
卫健委发文:18种高值耗材纳入重点监控!
近日,国家卫健委办公厅发布《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2023版)的通知》。《通知》指出,为持续提高二级公立医院绩效考核工作精细化水平,按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》(国卫办医发〔2019〕23号)要求,根据实际工作需要和最新政策文件要求,我委对《国家二级公立医院绩效考核操作手册(2......
三级医院评审之医疗风险防范管理现场评审:迎评必备清单123条
根据《三级医院评审标准(2022年版)》及其实施细则、各省实施细则要求,三级医院评审现场评审方法包括文件查阅、记录查看、现场检查和员工访谈等。杏林职苑综合前述标准(细则)条款内容要求和现场评审方法要求,整理出一份《三级医院评审之“医疗安全风险防范管理”现场评审:各部门/科室迎评必备清单123条》,可供医院职能部门和......
降价!耗材集采结果公布:超声刀头、球囊、采血管等(附名单)
雷竞技APP官方6月10日,青海省医保局发布《关于执行超声刀头、冠脉药物球囊、一次性真空采血管、高压造影注射器等四类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》)。 执行产品范围为广东省牵头组织省际联盟地区超声刀头、冠脉药物球囊集中带量采购中选结果;省级组织公立医疗机构采购联盟一次性真空采血管和一次性高......